县市场监督管理局年度工作总结和20**年工作思路
我局坚持以党的十九届六中全会精神和“三个代表”重要思想为指导，在县委县政府和市药监局的正确领导下，认真履行药监职责，紧紧围绕确保人民群众用药用械安全有效和促进当地经济发展大局，团结奋斗，积极探索，开拓创新，与时俱进，扎实工作，圆满完成各项目标任务。
一、xxxx年我县药品监管工作回顾
xxxx年，我局围绕上级局“三抓一加强”和争创“五个一流”要求，按照年初确定的“夯实基础，抓规范提高；突出主体，抓日常监管；营造氛围，树药监形象”工作思路，在抓落实上下苦功，在抓机制规范、完善、创新上求突破，取得了明显的成绩，主要表现在以下几个方面：
（一）农村药品监管工作扎实推进，基层群众用药安全进一步改善
我局在去年工作的基础上，围绕“药品放心工程”建设，很抓药品配送网和监管网建设，探索出了具有xx特色的“五化一稽查”（即镇村一体化、药品配送化、监管网络化、检查规范化、处罚程序化、稽查出规范）工作方法，取得了明显的成效。县农村药品监管工作会议以后，农村医疗机构一体化改革工作得到全面落实，乡镇卫生院对村社区卫生服务站药品配送覆盖面达到xxx%，配送率达到xx%以上。x月xx日，在我县召开的全市农村药品监管工作现场会上，我局的做法受到了省、市局领导和与会同志的一致好评。我县农村药品监管“五化一稽查”的工作经验还分别在市、省、国家级刊物和网站上介绍发表。为了扎实抓好农村药品监管工作，我们通过调查研究，向县政府上报了“关于我县农村医疗机构用药存在问题及对策建议的报告”，与卫生部门共同制定了“xx县镇乡街道、村医疗机构规范药房建设规划”以及“验收标准”、“评定细则”，并由县政府批转实施。x月xx日，县政府召开了“全县农村医疗机构规范化药房建设现场会”，使我县农村药品监管工作进一步向深度和广度方向发展，并已形成“政府推动、部门协同、镇村联动”的良好局面，预计全县xx%乡镇卫生院、xx%村社区卫生服务站在年底前验收达标，明年全部完成。
（二）坚持打击与规范并举，市场整治取得突破性进展
按照“一手抓规范、一手抓打击”的工作思路，贯彻落实上级局部署的“药品放心工程”、“联合打击生产销售假劣药品医疗器械违法犯罪活动”等专项行动，把日常监管和专项整治有机结合起来，充分发挥药监网络作用，制定出台举报奖励办法，严格实行保密规定，建立案审会制度，药械市场整治取得突破性进展，已查获无效期或超效期药品xxxx 余种次，价值x万余元，查获无证经营、涉嫌销售假劣药品xxx余箱，价值xx 万余元，当场作出行政处罚案件xx起，立案xx件，结案xx 件，结案率xx%以上。在整治过程中，首先，进一步健全基层监管网络建设，x月份县政府出台《关于加强药品监督管理工作的若干意见》，明确镇乡、街道为辖区内药品监管第一责任人，各镇乡街道都建立了药品监督管理领导小组，切实加强农村药品的监督和管理。其次，重视部门协调，与卫生、工商、公安等部门联合对xx地区非法行医窝点进行突击检查行动中，取缔非法行医窝点x家，没收药品医疗器械xx箱。第三，完善制度，出台《xx县县以下医疗机构药品监督管理办法》、《xx县医疗机构医疗器械日常监督管理办法》、《xx县药品零售企业实行“积分卡”监督管理的暂行规定》、《xx县医疗器械经营企业日常监督管理办法》、《xx县药品监督管理局药品、医疗器械日常监管工作责任制》等规范性文件，每季度对所有镇乡（街道）卫生院和药品零售企业检查一次，对村卫生服务站在镇乡卫生院检查基础上抽查xx%，从源头上控制了药品进货渠道，保证了药品质量。另外，出台《xx县举报制售假冒伪劣药品、医疗器械违法活动有功人员奖励办法》，设立《药品监督举报卡》，发挥社会各界参与药品监管工作的积极性。
第四，开展专项检查：
（1）与县公安局开展联合打击制售假劣药品医疗器械专项活动。制发实施方案，成立联合专项工作领导小组，设立公安联络室，走访镇乡（街道）主要负责人，取得当地党委政府的充分理解、支持和配合，同时在镇乡（街道）、派出所所在地和集贸市场等地张贴通告，在电视台、报纸等新闻媒体上宣传报道。x月xx日，在联合集中打假成果基础上，联合召开假冒伪劣药品医疗器械集中销毁现场会，销毁的假劣药品医疗器械共xxx余箱，有药酒、片剂、针剂和大输液等xxxx余品种，货值金额xx.x万余元。x月下旬，联合捣毁无证经营、涉嫌销售假劣药品医疗器械窝点二个，没收药品xxx余箱，货值金额xx万余元，有效地震慑了犯罪分子的嚣张气焰，促进了药品医疗器械生产、经营和使用秩序的好转，社会反响很好。
（2）开展“非典”防治用药品、医疗器械的专项检查。建立防治非典型肺炎药品（医疗器械）监督检查领导小组，下设两个检查组，局领导亲自带队，赴一线展开检查，重点检查中药材及饮片、医用口罩、防护服、消毒剂。x月xx日召开药品零售企业负责人会议，专题进行布置落实上级有关精神，要求各药品批零企业要以创名店创规范药店为目标，认真履行自己职责，为我县防治非典工作作出自己的一份贡献。同时，配合经贸、物价等部门，做好“非典”防治用药品医疗器械物资的组织和物价的稳定工作，确保xx市场的供应；加强广告的检查力度，与工商部门密切配合，相互及时通报有关情况。通过严防死守，确保我县“非典”防治工作取得实质性成果，受到县委县府和社会各界的高度肯定。据统计，“非典”防治专项检查共出动执法人员xxxx余人次。
（3）开展高风险医疗器械专项监管。通过调查研究，确定x家医疗机构为高风险医疗器械重点监管单位，制订切合实际的管理制度和相配套的有关表册，通过召开会议、专题部署动员、现场帮促、出具限期整改通知书等有效形式进一步促进高风险医疗器械规范管理，全年受理登记备案企业xx家，涉及八大类xx个品种规格。
（4）对口腔义齿材料、避孕套市场、中药材市场、精神药品、麻醉药品等展开专项检查，取缔非法拔牙游医x家、街头药贩x个，对检查中暴露出来的问题，及时发出限期整改通知书，同时还在元旦、五一、国庆期间开展“打假保健康”、“放心工程一号行动”等专项活动。
（三）日常监管得到有效实施，药械生产经营使用行为进一步规范
日常监管是今年工作的重点，也是工作的难点，我们创新工作思路、方法、手段，检查的环节从过去的重流通环节转向生产、使用、流通全过程；检查手段由过去的专项检查转为日常监管与专项检查并重；检查区域由过去的重丹城、xx转向全县，日常监管全面实行台帐化。
1、健全日常监管制度。制定出台“药品零售企业驻店药师暂行规定”、“药品零售企业从业人员佩证上岗暂行办法”以及高风险医疗器械xx项管理制度和xx项相关记录，建立行政执法人员行政执法责任制、行政执法责任追究制，积极实施首问责任制和举报快速反应机制，积极探索没收药品的管理办法。
2、充分发挥网络作用。重视地方政府对药品监管的领导机制，以及部门协作网络、基层协管网络、行业自律网络、群防网络和新闻舆论监督网络的建设。通过加强培训、会议交流、工作布置等形式充分发挥其作用。
3、组织开展日常检查。加大药品医疗器械生产经营使用单位的日常检查力度，检查实行台帐化管理，每次检查结果都记录在案，初步建立了相对人诚信档案，已组织xxxx余人次对涉药单位开展检查，检查覆盖率在xxx%以上。
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